南京華訊知識(shí)產(chǎn)權(quán)有限公司 電子報(bào) 2024 年9月 第888期

 

 

 創(chuàng)辦人的話

   

    各位客戶朋友們大家好!

 

    白領(lǐng)外籍人士在臺(tái)灣長期以來是比較受到忽略的族群。就外資企業(yè)來說，臺(tái)灣有美商會(huì)與歐商會(huì)，都有足夠的代言力量，幫外資企業(yè)爭取權(quán)益。不過可能因?yàn)榕_(tái)灣的制造業(yè)屬性，就外籍個(gè)人來說，過去不論政府或民間，大家直覺上想到的往往是外勞，我們腦海中的形象可能是大陸勞工、越南勞工、菲律賓勞工或泰國勞工。但這些年隨著臺(tái)灣越來越現(xiàn)代化，其實(shí)默默地有不少外國白領(lǐng)菁英來到臺(tái)灣發(fā)展，他們在臺(tái)灣的工作早已不限于英文老師，而是深入到臺(tái)灣的各個(gè)行業(yè)中。

 

然而，因?yàn)檫^去這族群未受到足夠關(guān)注，他們的權(quán)益在臺(tái)灣沒有得到應(yīng)有的保護(hù)。而這方面的不足，其實(shí)將長期阻礙臺(tái)灣吸引還外優(yōu)秀人才。有鑒于此，本所將致力于研究與分享這方面的法令信息，以期能幫助臺(tái)灣打造成世界各地人士都愿來此發(fā)展的樂土，盡一份綿力。                                                        

 

侯慶辰

2024/08/30

 

本期焦點(diǎn)

 

1. 專利新聞專題解析

50. 布瑞哌唑?qū)＠治?/a>
50. 小分子BRAF抑制劑癌癥新藥恩考芬尼在中國申報(bào)上市
50. 多起版權(quán)侵權(quán)訴訟生成式AI音樂創(chuàng)作程式
50. 任天堂訴Pocketpair案引發(fā)的思考

2. 慶辰法律事務(wù)所與華訊動(dòng)態(tài)

50. 祝福各位客戶朋友們中秋節(jié)快樂!

 

1.  

50. 布瑞哌唑?qū)＠治?/span>

2024年6月25日，布瑞哌唑片的上市申請已正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于精神分裂的治療。布瑞哌唑（Brexpiprazole），又名依匹哌唑、普瑞哌唑，由日本大冢制藥研發(fā)，于2015年獲得FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療成人及13-17歲青少年精神分裂癥，并可作為成人抑郁癥的輔助治療藥物。2018年1月，該藥物在歐盟獲準(zhǔn)用于成人精神分裂癥的治療；同年7月，日本也批準(zhǔn)其用于成人精神分裂癥和抑郁癥的輔助治療。尤其值得注意的是，在2023年5月，布瑞哌唑成為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙以及邊緣型人格障礙的藥物。

 

布瑞哌唑具有式I所示的結(jié)構(gòu)，是一種新型多靶點(diǎn)作用機(jī)制的精神障礙治療藥物。它不僅是血清素受體5-HT1A和多巴胺受體D2和D3的部分激動(dòng)劑，同時(shí)還是血清素受體5-HT2A和5-HT2B以及腎上腺素受體a-1和a-2的部分拮抗劑。布瑞哌唑的特性使其能顯著改善精神分裂癥的總體及各類癥狀，有效預(yù)防疾病復(fù)發(fā)。此外，在《柳葉刀》關(guān)于抗精神病藥的大型網(wǎng)絡(luò)薈萃分析中，布瑞哌唑是唯一所有副作用風(fēng)險(xiǎn)均與安慰劑無顯著差異的抗精神病藥物，其全面且均衡的療效和安全性非常適合精神分裂癥的全病程管理需求。

式I

 

在當(dāng)今社會(huì)，精神分裂癥已成為一種普遍的精神疾病。精神分裂患者可能在感知、思維、情感以及意志行為等多個(gè)方面出現(xiàn)障礙，部分患者甚至?xí)?jīng)歷精神功能衰退及不同程度的社會(huì)功能缺失。該疾病多發(fā)于青壯年群體。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，全球范圍內(nèi)精神分裂癥的終生患病率約為3.8‰至8.4‰。因此，除了急性期用藥，許多患者還需要考慮長期用藥。而許多常用抗精神病藥的安全性往往不夠理想，藥物的副作用給患者帶來進(jìn)一步的困擾。在此情況下，療效好、安全性高的布瑞哌唑具有廣闊的市場前景。

 

據(jù)中國上市藥品專利信息公開的信息，目前布瑞哌唑片登記了以下兩件相關(guān)專利，已存在多家國內(nèi)藥企提交的仿制藥聲明。

申請?zhí)?/span>	授權(quán)公告號(hào)	法律狀態(tài)	申請日	專利類型	備注
200680011923.0	CN101155804B	授權(quán)	2006.04.12	化合物專利	未經(jīng)歷復(fù)審，經(jīng)歷一次無效，根據(jù)無效決定（4W111919，發(fā)文日2021年8月11日），專利權(quán)被部分無效。此次無效后，化合物專利的獨(dú)立權(quán)利要求僅保護(hù)布瑞哌唑本身及其鹽，較此前的保護(hù)范圍大大縮減。
201280050586.1	CN103889425B	授權(quán)	2012.10.12	制劑專利	經(jīng)歷一次復(fù)審，未經(jīng)歷無效。

 

盡管化合物專利經(jīng)歷無效后保護(hù)范圍較授權(quán)文本大幅縮減，但布瑞哌唑本身及其鹽仍然被保留，因此，這一專利難以被規(guī)避，且距離到期日已不足兩年，大部分仿制藥企對(duì)該專利提交的聲明都是3類聲明（中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄有被仿制藥品相關(guān)專利，仿制藥申請人承諾在相應(yīng)專利權(quán)有效期屆滿之前所申請的仿制藥暫不上市）。而對(duì)于制劑專利，由于保護(hù)范圍較小，對(duì)各種輔料的種類進(jìn)行了具體限定，技術(shù)上更容易繞開，因此，大部分仿制藥企提交的都是4.2類聲明（仿制藥未落入中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄的被仿制藥品相關(guān)專利權(quán)保護(hù)范圍）。

 

by 智財(cái)研究部

 

50. 小分子BRAF抑制劑癌癥新藥恩考芬尼在中國申報(bào)上市

    2024年9月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，皮爾法伯（Pierre Fabre）申報(bào)的恩考芬尼膠囊上市申請已獲得受理。根據(jù)公開資料推測，本次上市申請的適應(yīng)癥可能為BRAF V600E突變型結(jié)直腸癌。

    根據(jù)皮爾法伯公開資料，恩考芬尼（Encorafenib，商品名為Braftovi®）是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑。該產(chǎn)品已經(jīng)在美國和歐盟獲批用于治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等癌癥適應(yīng)癥。

公開資料顯示，恩考芬尼目前已經(jīng)獲美國FDA獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括于2018年獲批與比美替尼（Binimetinib，Mektovi®）組合療法治療帶有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。2020年，恩考芬尼被FDA批準(zhǔn)與EGFR抑制劑西妥昔單抗（Cetuximab）聯(lián)用，用于治療經(jīng)前期治療后產(chǎn)生BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）成人患者。2023年10月，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)恩考芬尼與比美替尼組合療法治療BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

恩考芬尼是一種強(qiáng)效且具有高度選擇性的BRAF抑制劑，通過抑制腫瘤細(xì)胞中表達(dá)多種突變形式的BRAF激酶（包括V600E）的RAF/MEK/ERK通路發(fā)揮作用；比美替尼是一種強(qiáng)效且具有選擇性的MEK抑制劑。這兩種藥物通過抑制MAPK通路中的激酶來發(fā)揮作用，從而產(chǎn)生具有臨床相關(guān)性的抗腫瘤活性。已有研究證明，許多BRAF V600突變的癌癥都出現(xiàn)了MAPK通路激活不受控制的現(xiàn)象，包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌。

針對(duì)恩考芬尼、皮爾法伯在FDA目前鏈接有13件專利（US10005761B2、US9850229B2、US9850230B2、USRE49556E1、US9593099B2、US9593100B2、US9314464B2；US10258622B2、US9387208B2、US9763941B2；US8541575B2、US8946250B2；US9474754B2），在中國布局的有5件專利（CN102725283B、CN103896921B；CN105708819B；CN102105459B；CN104519887B）?？梢娖柗ú畬?duì)恩考芬尼進(jìn)行的保護(hù)很全面，仿制藥企很難突破其保護(hù)。

參考文獻(xiàn)：

https://mp.weixin.qq.com/s/CUz0NMKe1O7b4MDicn0RfQ

 

by 智財(cái)研究部

50. 多起版權(quán)侵權(quán)訴訟生成式AI音樂創(chuàng)作程式

On June 24, 2024, the Recording Industry Association of America® (the "RIAA") announced the filing of two copyright infringement lawsuits against Suno, Inc. ("Suno") and Uncharted Labs, Inc. ("Udio"). The two corporations are rising stars in the music industry, each having developed its own generative AI music creation program and successfully raised tens of millions of dollars earlier this year.

 

2024年6月24日，美國唱片工業(yè)協(xié)會(huì)（「RIAA」）宣布對(duì)Suno公司（「Suno」）和Uncharted Labs公司（「Udio」）提起了兩起版權(quán)侵權(quán)訴訟。這兩家公司是音樂產(chǎn)業(yè)的新興明星，各自開發(fā)了自己的生成式AI音樂創(chuàng)作程式，並在今年稍早成功籌集了數(shù)千萬美元。

 

The premises are essentially the same as in many other copyright infringement cases filed in recent months against companies developing generative AI programs. The plaintiffs, prominent music labels such as Sony Music Entertainment, UMG Recordings, Inc., and Warner Records, Inc., claim that Suno and Udio have used copyrighted sound recordings found on the Internet to train their programs without the authorization of the copyright owners. They also dismiss the applicability of the ‘fair use’ doctrine in what they describe as "straightforward cases of copyright infringement involving unlicensed copying of sound recordings on a massive scale."

 

這些案件的基礎(chǔ)與近月來對(duì)開發(fā)生成式AI程式的公司提起的許多其他版權(quán)侵權(quán)案件基本相同。原告，包括Sony Music Entertainment、UMG Recordings和Warner Records, Inc.等知名唱片公司，聲稱Suno和Udio在未經(jīng)版權(quán)擁有者授權(quán)的情況下，使用了網(wǎng)絡(luò)上找到的受版權(quán)保護(hù)的聲音錄音來訓(xùn)練他們的AI程式。他們也否認(rèn)了「合理使用」原則的適用性，認(rèn)為這些案件是「涉及大規(guī)模未經(jīng)授權(quán)複製聲音錄音的直接版權(quán)侵權(quán)案件」。

 

On August 1, 2024, both Suno and Udio filed their responses to these complaints. As in similar cases, the two defendants claim that their use of copyrighted content to train generative AI music creation programs falls under the "fair use" doctrine, which allows "a party to use a copyrighted work without the copyright owner’s permission for purposes such as criticism, comment, news reporting, teaching, scholarship, or research." They argue that they have been using existing sound recordings, some of which are copyrighted, for the purpose of identifying patterns, characteristics inherent to various musical genres and styles.

 

2024年8月1日，Suno和Udio都對(duì)這些訴訟提出了回應(yīng)。與類似案件一樣，兩名被告聲稱他們使用受版權(quán)保護(hù)的內(nèi)容來訓(xùn)練生成式AI音樂創(chuàng)作程式屬於「合理使用」原則的範(fàn)圍，該原則允許「一方未經(jīng)版權(quán)擁有者授權(quán)，將受版權(quán)保護(hù)的作品用於以下目的：批評(píng)、評(píng)論、新聞報(bào)導(dǎo)、教學(xué)、學(xué)術(shù)或研究?！顾麄冝q稱，他們一直在使用現(xiàn)有的錄音，其中一些是受版權(quán)保護(hù)的，目的是為了識(shí)別各種音樂流派和風(fēng)格固有的模式和特徵。

 

If the two cases are neither dismissed nor settled, they could set interesting precedents for determining whether the use of copyrighted content to train a generative AI program constitutes fair use and for navigating AI-related infringement lawsuits.

 

如果這兩起案件既沒有被駁回也沒有和解，它們可能會(huì)為確定使用受版權(quán)保護(hù)的內(nèi)容來訓(xùn)練生成式AI程式是否構(gòu)成合理使用以及處理與AI相關(guān)的侵權(quán)訴訟樹立有趣的先例。

 

 

Reference Materials:

1. https://www.riaa.com/record-companies-bring-landmark-cases-for-responsible-ai-againstsuno-and-udio-in-boston-and-new-york-federal-courts-respectively/ (Accessed on August 28, 2024);
2. https://musically.com/2024/08/02/suno-and-udio/ (Accessed on August 28, 2024);
3. https://copyrightalliance.org/faqs/what-is-fair-use/ (Accessed on August 28, 2024).

 

參考資料:

1. https://www.riaa.com/record-companies-bring-landmark-cases-for-responsible-ai-againstsuno-and-udio-in-boston-and-new-york-federal-courts-respectively/（訪問日期：2024年8月28日）。
2. https://musically.com/2024/08/02/suno-and-udio/（訪問日期：2024年8月28日）。

3.https://copyrightalliance.org/faqs/what-is-fair-use/ （訪問日期：2024年8月28日）

 

by 黃愷蜜/楊士宜 律師

 

50. 任天堂訴Pocketpair案引發(fā)的思考

 

    近日，任天堂與寶可夢公司聯(lián)合對(duì)日本遊戲開發(fā)商Pocketpair提起專利侵權(quán)訴訟，這起訴訟不僅引發(fā)了對(duì)遊戲?qū)＠Ｗo(hù)的廣泛討論。據(jù)任天堂官方網(wǎng)站2024年9月19日的新聞稿顯示，任天堂與寶可夢公司於2024年9月18日在東京地方法院對(duì)Pocketpair提起專利侵權(quán)訴訟。訴訟指控Pocketpair開發(fā)的遊戲《Palworld》（中文名：幻獸帕魯）侵犯了多項(xiàng)專利權(quán)，要求停止侵權(quán)行為並賠償損失。[1]

《幻獸帕魯》於2024年1月19日發(fā)佈，迅速走紅。據(jù)報(bào)道，該遊戲在短短三天內(nèi)下載量就超過了500萬次。遊戲因其類似寶可夢的怪物設(shè)計(jì)和創(chuàng)新玩法引起了廣泛關(guān)注。[5]

在遊戲產(chǎn)業(yè)中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要涉及著作權(quán)、商標(biāo)和專利。遊戲的美術(shù)設(shè)計(jì)、音樂和劇情通常受著作權(quán)保護(hù)，而遊戲的名稱和標(biāo)誌則可能受商標(biāo)保護(hù)。然而，專利保護(hù)在遊戲領(lǐng)域一直是一個(gè)複雜的話題。根據(jù)中國《專利審查指南》，智力活動(dòng)的規(guī)則和方法，包括遊戲規(guī)則、數(shù)學(xué)方法等類型的發(fā)明不屬專利保護(hù)範(fàn)圍。這表示遊戲的玩法（即遊戲規(guī)則和進(jìn)行方式）通常難以獲得專利保護(hù)。然而，如果在實(shí)現(xiàn)遊戲目的的過程中涉及了新的技術(shù)方法或技術(shù)方案，這些技術(shù)創(chuàng)新可能具備可專利性。例如：

1. 新的圖形處理技術(shù)，如提高遊戲畫面效率的渲染技術(shù)。

2. 網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)，如在多人遊戲中實(shí)現(xiàn)低延遲的同步技術(shù)。

3. 人機(jī)交互技術(shù)，如新的控制器設(shè)備或交互方式。

 

這些技術(shù)創(chuàng)新超出了純粹的遊戲規(guī)則，屬技術(shù)領(lǐng)域的解決方案，符合專利法對(duì)於技術(shù)創(chuàng)新的要求。任天堂在這起訴訟中指控Pocketpair侵犯了"多項(xiàng)專利權(quán)"，但具體涉及哪些專利尚未公開。根據(jù)Nintendo Life的報(bào)道，任天堂表示："我們在仔細(xì)調(diào)查了作為本訴訟主題的內(nèi)容後，在這個(gè)時(shí)候提起了訴訟。我們將避免對(duì)與訴訟內(nèi)容相關(guān)的話題發(fā)表評(píng)論[3]。"雖然具體專利內(nèi)容未知，但有報(bào)道提到了一些可能相關(guān)的專利。據(jù)Nintendo Life報(bào)道，遊戲記者Stephen Totilo發(fā)現(xiàn)了一項(xiàng)可能相關(guān)的專利，該專利與角色在田野中投擲物品以捕捉怪物有關(guān)。這項(xiàng)專利於2023年在美國獲得批準(zhǔn)，基於2021年底提交的日本專利[3]。值得注意的是，角色設(shè)計(jì)本身通常受著作權(quán)保護(hù)，而非專利保護(hù)。任天堂選擇從專利角度提起訴訟，可能意味著《幻獸帕魯》在遊戲機(jī)制或技術(shù)實(shí)現(xiàn)方面存在侵權(quán)嫌疑，而不僅僅是視覺設(shè)計(jì)的問題。

 

據(jù)報(bào)道，日本國內(nèi)對(duì)這起訴訟的反應(yīng)與國際社會(huì)有所不同。在日本，許多人支持任天堂和寶可夢公司的立場，認(rèn)為Pocketpair公司可能存在問題。相比之下，國際上的反應(yīng)更加多元，有不少人為Pocketpair辯護(hù)[5]。

 

任天堂訴Pocketpair案揭示了遊戲產(chǎn)業(yè)專利保護(hù)的複雜性和重要性。隨著遊戲技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場競爭的加劇，專利保護(hù)將在遊戲產(chǎn)業(yè)中扮演越來越重要的角色。同時(shí)，我們也關(guān)注這起訴訟的後續(xù)發(fā)展。訴訟結(jié)果可能為遊戲產(chǎn)業(yè)的專利保護(hù)設(shè)立新的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全球遊戲開發(fā)者都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。無論結(jié)果如何，它都將成為遊戲產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)史上的一個(gè)重要里程碑。

 

參考資料：

[1] https://www.nintendo.co.jp/corporate/release/2024/240919.html

[2] https://www.dexerto.com/palworld/nintendo-pokemon-palworld-lawsuit-patent-infringement-2904767/

[3] https://www.nintendolife.com/news/2024/09/nintendo-and-pokemon-file-lawsuit-against-palworld-developer-pocketpair

[4] https://www.tomshardware.com/video-games/nintendo/nintendo-sues-palworld-developers-pocketpair-for-patent-infringement

[5] https://minnano-rakuraku.com/japan/zh/pocketpair-2106/

by 智財(cái)研究部

 

事務(wù)所與華訊動(dòng)態(tài)

 

50. 祝福各位客戶朋友們中秋節(jié)快樂!

親愛的客戶朋友您好,

值此中秋佳節(jié)來臨之際，我們衷心祝愿您及您的家人團(tuán)圓美滿，幸福安康。感謝您一直以來對(duì)本事務(wù)所的支持與信任，這份合作情誼我們深感珍惜。未來，我們期待與您攜手共進(jìn)，共創(chuàng)更加輝煌的成績。愿皓月當(dāng)空，為您帶來無盡的好運(yùn)與成功，事業(yè)蒸蒸日上，財(cái)源廣進(jìn)！祝您中秋節(jié)快樂，萬事如意！